Авторы:

Благодир А.Л. – комментарий к ст. 22–24

Кирилловых А.А. – комментарий к ст. 1—21, 25–30

КОММЕНТАРИЙ

К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ

ОТ 20 ИЮЛЯ 2012 Г. № 125-ФЗ

«О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Кровь – это жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе человека и животных и осуществляющая в организме транспорт химических веществ (в том числе кислорода), благодаря которому происходит интеграция биохимических процессов, протекающих в различных клетках и межклеточных пространствах, в единую систему.

Клетки крови недолговечны. Так, эритроциты живут около четырех месяцев, моноциты – три дня, эозинофилы – всего несколько часов. Однако их численность не уменьшается, несмотря на то, что клетки, циркулирующие в крови, утрачивают способность к делению. В таких быстро обновляющихся клеточных системах, как кровь, присутствуют малодифференцированные (т. е. практически одного типа) стволовые клетки.

Важной составляющей здравоохранения является донорство крови (от лат. donare – «дарить») и (или) ее компонентов – добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов. Кровь, взятая от донора (донорская кровь), используется в научно-исследовательских и образовательных целях; в производстве компонентов крови, лекарственных средств и медицинских изделий.

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови. В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие три и более крово(плазмо, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее трех крово(плазмо, цито)дач в году.

Организация заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов обеспечивает оказание трансфузиологической (переливание крови и ее компонентов) помощи в мирное время и при различных чрезвычайных ситуациях, что имеет общегосударственный стратегический характер, затрагивающий вопросы безопасности страны.

Действующий (до 1 января 2013 г.) Закон РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»[1] не в полной мере регулирует существующие правоотношения в сфере донорства крови. За рамками его норм остаются положения, касающиеся современных достижений трансфузиологии, а также международных стандартов в области донорства крови, выработанных в том числе в рамках Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Кроме того, можно отметить, что сложности социально-экономического характера, наблюдавшиеся в 90-е годы в стране, имели негативные последствия для развития отечественной службы крови. Отсутствие адекватного финансирования привело к тому, что материально-техническая база большинства учреждений службы крови оказалась морально и физически изношенной, что существенно сдерживало внедрение в практику современных мировых и отечественных технологий по обеспечению безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии.

В 2010 г. в Российской Федерации функционировало 135 станций переливания крови и центров крови, 446 отделений переливания крови и 88 больниц, заготавливающих кровь. В 2010 г. 11 станций переливания крови было закрыто или трансформировано в филиалы региональных станций переливания крови.

На этом фоне с каждым годом снижается число доноров крови и ее компонентов. Общее число доноров в 2010 г. по сравнению с 2009 г. снизилось на 8,1 % (155 514 человек), уменьшилось число платных на 11 % (18 548 человек) и безвозмездных доноров на 7,9 % (136 966 человек), а также количество первичных доноров на 10,5 % (75 731 человек).

А между тем потребность учреждений здравоохранения в компонентах и препаратах крови растет из года в год, что связано с увеличением количества оперативных вмешательств, лечебных манипуляций. Кроме того, важность донорства подтверждается и тем, что кровь требуется пострадавшим от ожогов и травм, при проведении сложных операций, при тяжелых родах, а больным гемофилией и анемией – для поддержания жизни. Кровь также жизненно необходима онкологическим больным при химиотерапии.

Мировая практика свидетельствует, что 3–4 % населения страны (4,3–5,7 млн человек) должно регулярно давать кровь для обеспечения нужд здравоохранения и поддержания стратегических запасов на случаи чрезвычайных ситуаций и военного времени. Однако исходя из того, что дети и лица старше 60–65 лет не могут быть донорами, количество лиц, сдающих кровь, должно быть выше 10–20 % (14,2– 28,5 млн человек). Таким образом, число доноров крови и ее компонентов в Российской Федерации должно быть увеличено в 8—10 раз.

Все перечисленные факторы оказывают влияние на увеличение потребности нашей медицины в донорской крови.

Для решения вопросов развития службы крови в рамках национального приоритетного проекта «Здоровье» с 2008 г. реализуется программа, направленная на совершенствование и модернизацию материально-технической базы федеральных государственных учреждений, государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждений здравоохранения муниципальных образований, осуществляющих заготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов.

За счет средств федерального бюджета приобретается технологическое и компьютерное оборудование с лицензионным программным обеспечением, которое передается в собственность субъектов Российской Федерации и ряда федеральных учреждений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Материальная поддержка станций переливания крови путем финансирования и покупки новой аппаратуры дала свои положительные результаты: рост объемов плазмы, полученной с помощью аппаратного плазмафереза, увеличение производства ряда компонентов крови, иммуноглобулинов. Увеличилось число доноров клеток крови по сравнению с 2009 г. на 50,4 % (9981 человек).

Между тем проводимых на федеральном уровне мероприятий становится явно недостаточно в условиях постоянно растущих потребностей в донорской крови, получение которой в необходимом объеме требует использования адекватных инструментов, в том числе нормативного характера, учитывая, что в концепции развития системы здравоохранения по этому вопросу не было четкой позиции[2].

Попытка решения обозначенных проблем нашла отражение во вновь принятом 20 июля 2012 г. Федеральном законе № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее – Закон, Закон № 125-ФЗ)[3].

Стоит отметить, что данный нормативный акт в соответствии с примерной программой законопроектной работы Государственной Думы (утв. постановлением Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации от 13 января 2012 г. № 16-6 ГД[4]) находился в части первоочередных законопроектов, подлежащих рассмотрению в период весенней сессии 2012 г., что также подтверждает насущную его потребность на современном этапе.

Комментируемый Закон принят в целях совершенствования нормативного правового регулирования в области донорства крови и ее компонентов и выработки единых подходов к организации заготовки, переработки, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, а также устранения имеющихся пробелов в нормативном правовом регулировании в этой области.

Предмет регулирования Закона устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов. Кроме того, в предмет нормативного акта органично включены вопросы организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования. Попутно с организационными вопросами нормы комментируемого акта также направлены на обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Среди основных правовых новаций, нашедших отражение в положениях нормативного акта, стоит обратить внимание на обширный актуализированный терминологический аппарат в области донорства крови, установление принципов донорства крови, особенностей ее оборота, обеспечения безопасности доноров и реципиентов, мер социальной поддержки доноров.

Кроме того, благодаря введенным в Закон содержательным элементам создается единая база данных по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов. Функции по созданию и ведению базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных на его содержание на соответствующий финансовый год.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Комментируемая статья посвящена основным понятиям, которые использует Закон № 125-ФЗ для реализации положений своих норм.

Как показывает практика использования нормативных актов в сфере здравоохранения, наибольшие затруднения для экспертов, ученых и правоприменителей представляют вопросы понимания и использования положений федеральных законов об охране здоровья граждан.

Большинство правоприменителей сталкиваются со значительными трудностями при использовании положений закона вследствие пробелов и противоречий в федеральном законодательстве, в том числе из-за наличия нормативных предписаний, допускающих неоднозначные толкования.

Определение основных понятий в области здравоохранения является традиционным для нормативных актов государств – участников ЕврАзЭС о медицинской помощи, превосходящих по уровню юридической техники соответствующие акты РФ. Отечественное законодательство только начинает воспринимать международный опыт, постепенно адаптируя его в нормативных актах.

Как отмечено выше, появление категориального аппарата является новеллой и одновременно значительным шагом вперед по сравнению с нормами Закона № 5241-1, в котором соответствующие положения отсутствуют. Следует отметить, что наличие в законодательстве терминов, применяемых для целей нормативного акта, значительно упрощает его применение в рамках толкования отдельных норм и положений.

Учитывая важность сферы донорства для охраны здоровья граждан, правильное толкование соответствующих понятий будет способствовать единой правоприменительной практике с учетом специфичности области регулирования.

Как следует из содержания комментируемой статьи, законодатель отнес к области донорства крови и ее компонентов целый ряд ключевых понятий законодательства о здравоохранении, которые находят свое дефинитивное определение.

1. Донация крови и (или) ее компонентов (донация). Донация (англ. donation – «дарение») для целей комментируемого Закона понимается как процесс взятия донорской крови и (или) ее компонентов. Фактически речь идет о процедуре сдачи крови человеком. Однако прежде чем человек совершит донацию, он должен пройти так называемый путь донора – от регистратуры до донорского зала. Весь процесс донации можно разбить на несколько этапов.

1. Заполнение в регистратуре медицинского учреждения специальной анкеты, где указываются необходимые сведения о состоянии здоровья и образе жизни донора.

2. Сдача донором анализа крови из пальца в лаборатории в целях определения уровня гемоглобина, а также других факторов крови. От результатов этого анализа зависит, сможет ли человек в этот день стать донором.

3. Осмотр донора врачом, а также получение личной информации о доноре (анкеты, здоровье, образ жизни, привычки). На полученную от донора информацию распространяется сила врачебной тайны. Врач принимает решение о допуске к сдаче крови.

В зависимости от перенесенных заболеваний, операций, процедур человек не допускается к сдаче крови временно (временное противопоказание) или постоянно (абсолютное противопоказание). Временное противопоказание подразумевает, что должно пройти определенное время после процедуры, операции, выздоровления, прежде чем человек может сдать кровь. Абсолютное противопоказание предполагает, что человек не будет допущен к сдаче крови независимо от того, сколько времени прошло после его выздоровления. Примерами болезней, приводящих к абсолютному противопоказанию (постоянному отводу от донорства) являются гепатит, желтуха, сифилис, псориаз, экзема и прочие нейродермиты. К временному противопоказанию (временному отводу от донорства) приводит, например, нанесение татуировок или прокалывание ушей, прививки (на срок от десяти дней до одного года).

4. Непосредственно перед процедурой сдачи крови донор должен получить для организма необходимые питательные вещества (например, для баланса жидкости в организме рекомендуется больше пить, например сок или некрепкий чай с печеньем или булочкой).

5. Непосредственно процедура донорства, осуществляемая в максимально комфортных для донора условиях, в специальном донорском кресле. Современное оборудование позволяет сразу в ходе донации брать необходимые компоненты. Сдача клеток крови и плаз мы занимает больше времени (сдача плазмы – около 30 минут, сдача тромбоцитов – до 1,5 часа).

6. После донации каждому донору выдается справка, которая дает право на два оплаченных дня отдыха. Также донор получает обед или компенсацию на питание – после сдачи крови или ее компонентов необходимо восстановить силы.

2. Донор крови и (или) ее компонентов (донор). Содержательно категория «донор» распадается на две составляющие части. Для получения статуса донора человек должен: 1) пройти медицинское обследование; 2) сдать кровь и (или) ее компоненты. Кроме того, как следует из определения, в основе донорства лежит принцип добровольности. Соответственно статус донора приобретает человек, который принял решение о сдачи крови самостоятельно, без какоголибо вмешательства извне.

Важной составляющей для подтверждения статуса донора является процедура медицинского обследования лица на предмет возможности сдачи крови. Порядок проведения такого медицинского обследования утвержден приказом Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. № 364[5], в котором последовательно раскрыт его механизм (см. комментарий к ст. 13 Закона). Более конкретные требования к донору определены в ст. 14 комментируемого Закона.

3. Донорская кровь. Это кровь, взятая от донора. При этом закреплен строго очерченный круг направлений использования донорской крови, что свидетельствует о ее целевом назначении. Такая кровь может быть предназначена для клинического использования, производства компонентов крови, лекарственных средств и медицинских изделий, а также для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.

4. Донорская функция включает в себя две составляющие: 1) добровольное прохождение донором медицинского обследования и 2) саму донацию.

5. Донорство крови и (или) ее компонентов представляет собой комплексный организационный механизм. Во-первых, донорство понимается как непосредственно добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами. Подразумевает забор крови, которая далее ресуспендируется в специальном консервирующем растворе, разделяется на компоненты, переливается или перерабатывается. Вовторых, помимо только собственно донации донорство также предполагает мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов. Сюда можно отнести также вирусную безопасность донорской крови и ее компонентов, которая является одной из основных в службе крови. Ее решение позволяет обезопасить пациента от возможного заражения вирусными инфекциями: ВИЧ, гепатиты В и С и др. Учитывая важность этой проблемы, в службах крови разрабатывается комплекс мероприятий, направленных на предотвращение передачи инфекционных заболеваний при переливании крови. К ним относятся методы карантинизации и вирусной инактивации плазмы.

6. Заготовка донорской крови и (или) ее компонентов для целей комментируемого Закона также представляет собой органичный комплекс мероприятий. Сюда отнесены совокупность видов медицинского обследования донора, а также донация, процедуры исследования и переработки донорской крови и (или) ее компонентов.

Исследование донорской крови осуществляется после кроводачи. Чтобы обеспечить безопасное переливание крови пациенту, кровь исследуется на наличие вирусов, при этом одновременно определяют: группу крови по АВО, Rh-и Kell-системам; поверхностный антиген вируса гепатита В (Hbs Ag); антиген вируса гепатита С (HCV Ag); антитела вируса гепатита С (Anti-HCV); антиген ВИЧ (HIV1-Ag); антитела ВИЧ (Anti-HIV1, 2); возбудители сифилиса.

Переработке подлежит консервированная цельная донорская кровь, посредством чего получают компоненты крови.

7. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов представляет собой прежде всего медицинскую деятельность. Медицинская деятельность с точки зрения законодательства о здравоохранении – это профессиональная деятельность. Это, в частности, означает, что такую деятельность осуществляют профессионалы – медицинские работники, имеющие соответствующую квалификацию.

Применительно к положениям комментируемого Закона специфика данной деятельности связана с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту в лечебных целях. Кроме того, в содержание такой деятельности включается создание запасов донорской крови и (или) ее компонентов.

8. Компоненты донорской крови. Как следует из определения, компоненты донорской крови – это ее составляющие части (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат). Данные компоненты могут быть взяты непосредственно от донора или произведены различными методами из крови донора.

Эритроциты (красные кровяные тельца) – клетки крови человека, основной функцией которых является перенос кислорода от органов дыхания ко всем клеткам тела. Вместе с тем эритроциты принимают участие и в удалении из тканей углекислого газа.

Лейкоциты – белые кровяные клетки, которые борются с инфекциями и являются частью защитной системы организма. Переливание лейкоцитов осуществляется пациентам, страдающим от угрожающих жизни инфекционных заболеваний.

Тромбоциты – это клетки крови, останавливающие кровотечение. В их переливании нуждаются люди, страдающие онкологическими заболеваниями.

Плазма – это жидкая часть крови желтого цвета. Она на 90 % состоит из воды, в которой содержатся питательные вещества: белки, жиры, углеводы, гормоны, витамины, соли, необходимые для построения тканей организма и поддержания их жизнедеятельности, а также органические вещества, регулирующие обмен веществ.

Криопреципитат – концентрированная смесь плазменных факторов свертывания, полученная из СЗП методом криопреципитации. В небольшом объеме содержит фибриноген и фактор VIII в высокой концентрации. Одна доза, полученная из дозы СЗП, содержит: фибриноген 250 мг; фактор VIII – активность не менее 90 ME; фибропектин; антитромбин III. Показаниями к применению являются профилактика и лечение больных гемофилией А, а также дефицит фибринстабилизирующего фактора.

9. Мобильный комплекс заготовки крови и ее компонентов представляет собой специализированное транспортное средство службы крови для осуществления заготовки крови и ее компонентов. В настоящий момент в ряде регионов подобные комплексы введены в эксплуатацию. Так, в Московской области, Санкт-Петербурге и Красноярском крае функционируют комплексы, в состав которых входят трейлер-полуприцеп длиной 16 метров, в котором и предусмотрен забор донорской крови, а также транспортный медицинский модуль для хранения и транспортировки крови.

Технические возможности комплекса позволяют осуществлять одновременный забор крови у пяти доноров при предполагаемой пропускной способность в смену не менее 100 доноров. Автономно, без источников внешних энергоресурсов и без дозаправки топлива, комплекс может работать до четырех суток.

10. Обращение донорской крови и (или) ее компонентов представляет собой широкий комплекс мероприятий и фактически включает в себя полный «жизненный цикл» крови и ее компонентов. В предложенном определении обращение крови и компонентов рассматривается как деятельность по:

1) заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

2) безвозмездной передаче или обеспечению за плату крови и ее компонентов;

3) утилизации крови и ее компонентов;

4) ввозу на территорию Российской Федерации и вывозу за пределы территории Российской Федерации крови и ее компонентов.

Более подробно вопросы обращения донорской крови и ее компонентов раскрыты в положениях комментируемого Закона (см., в частности, комментарии к ст. 15, 18 Закона).

11. Реципиент. В общем, реципиент – это объект, получающий (принимающий) что-либо от другого объекта, называемого донором. В данном случае (в медицине) реципиентом крови называется пациент, получивший переливание крови от донора. С точки зрения комментируемого Закона под реципиентом понимается физическое лицо, которому по медицинским показаниям требуется или произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов.

12. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов – это, как следует из предложенного законодателем определения, организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Соответственно речь идет только о юридических лицах, а о не физических (гражданах). К таким субъектам отнесены все организации, которые в установленном порядке осуществляют деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, по безвозмездной передаче или обеспечению за плату крови и ее компонентов; утилизации крови и ее компонентов, ввозу на территорию Российской Федерации и вывозу за пределы территории Российской Федерации крови и ее компонентов.

13. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов представляет собой деятельность, связанную с доставкой крови и (или) ее компонентов от субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов в медицинские организации, научные организации, образовательные организации, а также в организации, осуществляющие производство лекарственных средств и медицинских изделий.

Транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке.

Кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию. При более длительной транспортировке донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови с целью обеспечения изотермического режима в транспортном контейнере необходимо использовать аккумуляторы холода. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, равного 24 часам, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать +10 °C.

При транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови температура должна поддерживаться близкой к рекомендованной температуре хранения, и при получении такие компоненты, если они не предназначены для немедленного лечебного применения, должны быть перенесены для хранения при рекомендованных условиях.

Компоненты донорской крови при транспортировке необходимо оберегать от встряхивания, ударов и перевертывания.

При транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше –18 °C. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры (см. п. 56–60 Технического регламента о требованиях безопасности крови).

14. Хранение донорской крови и (или) ее компонентов представляет собой медицинскую деятельность, связанную с обеспечением целостности крови и ее компонентов, доступности и защиты донорской крови и (или) ее компонентов в целях сохранения их биологических свойств.

На всех этапах переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов необходимо обеспечить: 1) идентифицикацию продуктов; 2) установленные условия хранения; 3) раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови AB0 и резус-принадлежности; 4) защиту от повреждения; 5) помешивание тромбоцитов; 6) контроль условий внешней среды; 7) регистрацию данных наблюдения (см. п. 55 Технического регламента о требованиях безопасности крови).

Первоначальные методы прямого переливания крови от донора реципиенту отошли в прошлое. Сегодня донорскую кровь берут из вены в стерильных условиях в специально подготовленные емкости, куда предварительно внесены антикоагулянт и глюкоза (последняя – в качестве питательной среды для эритроцитов при хранении). Жидкую кровь хранят при 4 °C до трех недель; за это время остается 70 % первоначального количества жизнеспособных эритроцитов. Поскольку этот уровень живых эритроцитов считается минимально допустимым, кровь, хранившуюся больше трех недель, для переливания не используют.

В связи с растущей потребностью в переливании крови появились методы, позволяющие сохранить жизнеспособность эритроцитов в течение более длительного времени. В присутствии глицерина и других веществ эритроциты могут храниться сколь угодно долго при температуре от –20 до –197 °C. Для хранения при –197 °C используют металлические контейнеры с жидким азотом, в которые погружают контейнеры с кровью. Кровь, бывшую в заморозке, успешно применяют для переливания. Заморозка позволяет не только создавать запасы обычной крови, но и собирать и хранить в специальных банках (хранилищах) крови редкие ее группы.

Статья 3. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Практически во всех законодательных актах федерального уровня в начале каждого закона есть статья, которая устанавливает правовое регулирование отношений в данной области. Обычно все статьи, регулирующие отношения в области законодательства, сформулированы приблизительно одинаково.

Источником развития законодательства в сфере донорства крови и ее компонентов является Конституция РФ 1993 г., которая провозглашает Российскую Федерацию социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ст. 7). Эта общая установка находит свое проявление и в других нормах Конституции, касающихся отдельных прав и свобод человека и гражданина. Безусловно, что достойная жизнь и развитие человека неразрывно связаны с рядом естественных благ, одним из которых является здоровье. Без обеспечения права граждан на здоровье не могут быть реализованы многие другие права и свободы (например, право на труд и т. п.). Право на здоровье относится к категории социальных прав и поэтому может быть реализовано в совокупности с иными конституционными положениями, развивающими социальную сферу.

Так, ст. 41 и 42 Конституции РФ устанавливают правовые основы регулирования охраны здоровья граждан. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Важное значение имеет установленная законом сфера разграничения предметов ведения Российской Федерации и ее субъектов. Прежде всего это выражается в определении компетенции нормотворчества в области донорства, отражающей совместное ведение федерального центра и регионов в указанных вопросах. Отсюда возникает необходимость определения законодателем на федеральном уровне вопросов, регулируемых федеральным законом и законами субъектов РФ.

Статьи 71 и 72 Конституции РФ устанавливают разграничение предметов ведения (по отраслям правового регулирования) между РФ и между субъектами РФ. Согласно подп. «ж» п. 1 ст. 72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов, что позволяет последним осуществлять правотворчество в данной сфере.

Следует учесть, что в настоящее время в Российской Федерации действует незначительное число актов, регулирующих сферу донорства, и касаются они в основном дополнительных социальных гарантий доноров, закрепленных в отдельных правовых нормах (например, ст. 186 «Гарантии и компенсации работникам в случае сдачи ими крови и ее компонентов» Трудового кодекса РФ). В основном же речь идет об актах федерального ведомственного уровня.

Принцип разграничения полномочий между федеральным центром и субъектами РФ дает возможность законодательным органам субъектов принимать соответствующие нормы по обеспечению дополнительных гарантий медицинской помощи. Об этом упоминает, в частности, также п. 5 ст. 76 Конституции РФ: законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам. При этом это условие действует, если закон субъекта принят по вопросам совместного ведения (Российской Федерации и субъекта Российской Федерации) или входит в исключительную компетенцию Российской Федерации. Исключение составляет лишь только нормотворчество вне пределов ведения Российской Федерации или совместного ведения. В этом случае действует нормативный акт субъекта РФ. Акты субъектов РФ, развивающие в этой части в рамках своей компетенции нормы федерального уровня, в сфере донорства пока составляют весьма незначительную долю.

Муниципальный уровень нормотворчества также задействован при регулировании вопросов донорства, приобретающих скорее технический, организационный характер, и потому направлен на практическую реализацию норм федерального уровня на местах.

Стоит отметить, что нормативная база правового регулирования в сфере донорства крови и ее компонентов постепенно развивается в сторону улучшения процесса получения и использования крови и ее компонентов. Так, в 2009–2010 гг. приняты нормативные документы, повышающие требования к заготовке, исследованию, переработке, хранению и применению компонентов крови:

ГОСТ Р 53470-2009 «Кровь донорская. Руководство по применению компонентов донорской крови», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. № 628-ст «Об утверждении национального стандарта»;

Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. № 29[6] (с изменениями, внесенными постановлением Правительства РФ от 12 октября 2010 г. № 808);

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58[7];

Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденные постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. № 1230[8].

В целом данная практика отражает стремление законодателя повысить эффективность донорства и, как представляется, должна быть продолжена.

Комментируемая статья также частично воспроизводит положения п. 4 ст. 15 Конституции РФ: если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора.

При этом за рамками комментируемой правовой нормы оставлены общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации, являющиеся в соответствии с Конституцией РФ составной частью ее правовой системы.

В соответствии с Федеральным законом от 15 июля 1995 г. № 101-ФЗ «О международных договорах Российской Федерации»[9] международные договоры образуют правовую основу межгосударственных отношений, содействуют поддержанию всеобщего мира и безопасности, развитию международного сотрудничества в соответствии с целями и принципами Устава Организации Объединенных Наций. Международным договорам принадлежит важная роль в защите основных прав и свобод человека, в обеспечении законных интересов государств.

Поэтому базу для развития российского законодательства в этой сфере создают также и указанные выше международные руководящие принципы прав человека. Однако такие принципы служат ориентиром для национальных правовых систем. Их реализация предполагает частичную имплементацию отдельных положений нормпринципов в национальное законодательство. При этом принцип вмешательства норм международного права во внутренний правопорядок не во всех случаях должен затрагивать национальное законодательство, в том числе и в сфере донорства крови[10].

Тем не менее конвенции и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также международные договоры являются источниками российского законодательства о здравоохранении и обязательны для использования в практике национального законотворчества и правоприменительной деятельности.

Статья 4. Основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов

Комментируемая статья называет основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов.

Предложенные законодателем принципы донорства крови и ее компонентов представляют собой сформулированные в его нормах основополагающие идеи, определяющие процессы формирования и реализации его на любом этапе.

Соответствующие положения не являются новыми для законодательства о донорстве крови, поскольку уже были представлены в Законе № 5142-1. Между тем сформулированные в комментируемом Законе принципы значительно отличаются от принципов донорства, указанных в Законе № 5142-1. Прежде всего стоит указать на их содержательную нагрузку, которая приобрела более концептуальный характер, приближенный именно к основополагающим идеям правового регулирования донорства. Фактически основные идеи находят воплощение в конкретных положениях Закона, что способствует их надлежащей реализации.

Итак, к основным принципам донорства крови и ее компонентов отнесены:

безопасность донорской крови и ее компонентов;

добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов;

сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;

обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;

поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

Анализ содержания комментируемой статьи показывает, что законодателем сформулированы совершенно новые принципы, которые в законодательстве о донорстве до настоящего времени представлены еще не были. Из указанного перечня к новым принципам донорства крови, можно отнести безопасность донорской крови и ее компонентов; добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов; обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров; поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

Данное обстоятельство свидетельствует о весьма существенной ревизии основных идей донорства, которые нашли отражение в результатах нормотворческой работы.

Статья 5. Служба крови

Комментируемая статья является новеллой законодательства о донорстве крови, поскольку Закон № 5142-1 не содержал положений о службе крови. Статья впервые раскрывает организационные начала функционирования службы крови на территории РФ.

В здравоохранении служба крови – отрасль медицины, совокупность медицинских организаций, участвующих в цикле донорской крови на этапе ее получения, разделения на компоненты, долгосрочного хранения и транспортировки. К функциям службы крови также относятся пропаганда донорства, контроль за оказанием трансфузиологического пособия в стационарах, в том числе государственная программа развития донорства в России.

Для развития службы крови на территории РФ в 2005 г. при Минздравсоцразвития России в соответствии приказом Минздравсоцразвития России от 10 ноября 2005 г. № 672[11] создан координационный совет по вопросам службы крови.

Координационный совет функционирует в целях координации деятельности службы крови, выбора перспективных направлений развития службы крови России, совершенствования организационного и научно-методического обеспечения службы крови России.

В состав Совета входят представители структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральных служб и агентств, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, а также по согласованию представители Российской академии медицинских наук, лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских и образовательных медицинских учреждений, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Совет выполняет следующие функции:

внесение предложений по проектам нормативных правовых актов по вопросам службы крови России;

участие в подготовке и разработке рекомендаций и предложений по вопросам службы крови России;

запрос и анализ информации, необходимой для принятия решений по отнесенным к компетенции Совета вопросам;

оказание методической помощи руководителям и специалистам учреждений службы крови России;

участие в организации научно-практических конференций, совещаний и семинаров;

взаимодействие с общественными организациями, средствами массовой информации в целях выполнения функций, возложенных на Совет;

проведение заседаний с приглашением необходимых специалистов.

В целях получения оперативной информации о реализации мероприятий по развитию службы крови; анализа и оценки результатов реализации мероприятий по развитию службы крови; выявления проблем, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, с последующей разработкой предложений по их решению осуществляется соответствующий мониторинг.

Приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 416¹ определен порядок проведения такого мониторинга. Мониторинг осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) на основе сведений о реализации мероприятий по развитию службы крови, представляемых оказывающими медицинскую помощь федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении ФМБА, участвующими в реализации мероприятий по развитию службы крови, и органами управления здравоохранением субъектов РФ.

См.: Приказ Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 416 «О порядке организации мониторинга мероприятий по развитию службы крови» // Здравоохранение. – 2009. – № 12.

В 2008–2012 гг. Минздравсоцразвития России и ФМБА реализуется масштабная Программа развития добровольного донорства крови.

В программе задействовано 82 субъекта РФ, в том числе 96 региональных и 11 федеральных учреждений службы крови.

Программа ставит перед собой цель – развитие российской службы крови для обеспечения лечебных учреждений необходимым объемом безопасных и эффективных компонентов и препаратов крови отечественного производства.

Программа реализуется по трем основным направлениям:

1. Техническое переоснащение учреждений службы крови. За счет средств федерального бюджета приобретается 100 типовых базовых комплектов оборудования по заготовке, переработке, исследованию и хранению донорской крови и ее компонентов. Это оборудование поставляется как в региональные, так и в федеральные медицинские учреждения.

2. Создание единой информационной базы данных по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов. Сегодня донорский учет ведется в медицинском учреждении, где осуществляется сдача крови. При обращении оформляется учетная карточка донора, в которой содержатся паспортные данные донора и осуществляются отметки о количестве сданной крови и ее компонентов. Одновременно сведения о доноре заносятся и в электронную базу данных. Эти базы данных ведутся в каждом регионе самостоятельно и пока никак не связаны между собой.

Автоматизированная система позволяет учитывать и отслеживать донорские материалы в режиме реального времени, что ведет к улучшению взаимодействия между станциями переливаниями крови и лечебными учреждениями. Данные мероприятия способствуют обеспечению возможности эффективного управления ресурсами крови в масштабах города, региона, всей страны. Кроме того, благодаря данной системе обеспечивается еще большая безопасность для граждан (например, отстранение от донорства лиц, которым это противопоказано по медицинским критериям).

3. Развитие системы массового безвозмездного донорства крови и ее компонентов. В рамках данного направления реализуется комплекс мероприятий, направленных на развитие регулярного и безвозмездного донорства крови.

Как следует из содержания комментируемой статьи, служба крови представляет собой единую систему объединенных на функциональной основе структур различного уровня и правового статуса. Цели деятельности данной системы – обеспечение на территории РФ единства организационных основ деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

В структуру организационных элементов службы крови в зависимости от правового статуса и функционального уровня включены:

1. Органы публичного управления в соответствии с разграничением предметов ведения – федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. Кроме того, в данный уровень субъектов отнесены органы местного самоуправления (МСУ) в случаях наделения их полномочиями в сфере охраны здоровья. В этом случае органы МСУ получают статус уполномоченных органов.

2. Осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов медицинские организации, образовательные организации, научные организации. При этом такие организации непосредственно подведомственны соответствующим федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов РФ, государственным академиям наук.

3. Организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба. В Российской Федерации перечень организаций и органов, которые входят в военную организацию и в которых предусмотрена военная служба, определен ст. 2 Федерального закона от 28 марта 1998 г. № 53-ФЗ «О воинской обязанности и военной службе»¹. К ней отнесены служба:

в Вооруженных Силах РФ и во Внутренних войсках Министерства внутренних дел РФ;

в инженерно-технических, дорожно-строительных воинских формированиях при федеральных органах исполнительной власти и в СЗ РФ. – 1998. – № 13. – Ст. 1475.

спасательных воинских формированиях федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на решение задач в области гражданской обороны (воинские формирования);

в Службе внешней разведки РФ;

в органах Федеральной службы безопасности;

в органах государственной охраны и федеральном органе обеспечения мобилизационной подготовки органов государственной власти РФ;

воинских подразделениях федеральной противопожарной службы и создаваемых на военное время специальных формированиях.

4. Низовой уровень системы службы крови представлен медицинскими организациями, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления. Причем такие медицинские организация включаются в службу крови, если их структурные подразделения непосредственно осуществляют заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов и созданы не позднее 1 января 2006 г. Речь идет, как правило, об отделениях переливания крови, созданных в муниципальных организациях здравоохранения.

Как следует из положений комментируемой статьи, функции по координации деятельности службы крови возложены на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Таким органом, согласно постановлению Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608[12], является Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России).

Статья 6. Пропаганда донорства крови и ее компонентов

Комментируемая статья посвящена пропаганде донорства крови и ее компонентов и является новеллой законодательства о донорстве. О проведении мероприятий по пропаганде донорства было лишь упомянуто в отдельных статьях Закона № 5142-1, но какого-либо последовательного нормативного развития данные мероприятия так и не получили. Данное обстоятельство, по сути, сводило нормы о донорстве к декларативным положениям.

В нормах комментируемого Закона правовые аспекты пропаганды представлены более широко. При этом отражение норм о пропаганде в самостоятельной статье говорит о проблеме донорства и направлено на привлечение населения страны к донорству.

Как следует из положений комментируемой статьи, пропаганда донорства крови и ее компонентов представляет собой информирование населения о социальной значимости донорства крови и ее компонентов в целях привлечения потенциальных доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов.

Способы информирования населения различны, поскольку пропаганда может осуществляться через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения произведений науки, литературы и рекламных материалов, организации тематических выставок, смотров, конференций. При этом перечень способов информирования населения не является исчерпывающим, поскольку, как следует из рассматриваемой статьи, для этих целей могут быть использованы другие способы информирования населения, не запрещенные законодательством РФ.

В свое время (2008 г.) Компанией развития общественных связей (КРОС) по заказу ФМБА в рамках Государственной программы развития добровольного донорства был реализован проект по пропаганде массового донорства крови и ее компонентов.

Среди инструментов PR-акции были использованы:

проведение рекламной кампании в медиа и размещение наружной рекламы;

создание телефонной «горячей линии» по вопросам донорства;

наполнение материалами официального сайта программы www. yadonor.ru;4

создание постоянно действующих тематических рубрик на сайте РИА Новости и в газете «Труд»;

видеоконференция руководителя Федерального медико-биологического агентства В.В. Уйбы с интерактивным участием 20 регионов, участвующих в проекте. Видеоконференция была посвящена запуску федеральной программы;

круглый стол «Социальная ответственность бизнеса и развитие донорства в России». Круглый стол, в котором приняли участие представители Сбербанка, ВТБ, Почты России и др., был направлен на формирование общественной дискуссии по острой проблеме – работодатели отказываются отпускать сотрудников сдавать кровь и предоставлять им положенные отгулы;

флешмоб на ВВЦ, направленный на вовлечение молодежной аудитории. Участники флешмоба получали пробирки с воздушными шарами (похожи на пробирки с кровью), которые надували на месте и помещали в огромный прозрачный туннель, символизирующий трубочку медицинской системы, по которой кровь переливается больному. Акция собрала более 2 тыс. участников, репортажи об акции показали три центральных телеканала;

проведение Всероссийского конкурса журналистов по тематике донорства крови – конкурс существенно повысил активность региональных СМИ, в нем приняли участие более 10 °CМИ;

достижение договоренностей с организациями и вузами о проведении Дней донора. Эта работа была очень важна для службы крови и позволила за время реализации проекта привлечь более 700 новых доноров;

сотрудники КРОС также приняли участие в акции по сдаче донорской крови[13].

На пропаганду донорства направлены различные мероприятия, в том числе и международного масштаба. Так, с 14 июня 2004 г. отмечается Всемирный день донора крови. Его цель – привлечь внимание общественности к такому благородному делу, как донорство крови, выразить признательность добровольцам, которые откликаются на возрастающую потребность медицины в донорской крови и ее компонентах.

Задачей ежегодного проведения Всемирного дня донора крови является улучшение безопасности и эффективности запасов крови, обеспечение 100 % добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов. Особое внимание уделяется разработке национальных программ донорства крови с целью увеличения числа добровольных доноров, особенно из числа молодежи, постепенному отказу от семейных или замещающих членов семьи доноров, а также ликвидации платного донорства.

Активную роль в деле пропаганды донорства призваны сыграть общественные институты, консолидирующие в своих объединениях усилия по решению задач организации и развития донорства.

В качестве основного общественного органа, представляющего общественные интересы, выступают Комиссия Общественной палаты РФ по социальным вопросам и демографической политике, при которой открыт координационный центр, объединяющий социально ориентированные НКО, занимающиеся безвозмездным донорством и Национальный фонд развития здравоохранения.

Общественная палата является платформой для объедения усилий НКО, так как именно она традиционно поддерживает гражданские инициативы, имеющие общероссийское значение.

На очередном заседании Совета Общественной палаты Российской Федерации было утверждено Положение о Координационном центре по организации, развитию и пропаганде добровольного донорства крови при Общественной палате Российской Федерации (№ 13-С от 8 июня 2010 г.).

Основной целью деятельности Координационного центра является обеспечение согласованных действий НКО и органов государственной власти по развитию системы донорства крови на регулярной основе в Российской Федерации.

Основные направления деятельности Координационного центра:

1) информировать регионы по всем вопросам донорства крови;

2) проводить мониторинг проблем, связанных с участием НКО в проектах по донорству, разрабатывать предложения по их решению;

3) оказывать консультационную помощь организациям, занимающимися проблемами донорства крови.

На сегодняшний день в состав Координационного центра вошли представители Государственной Думы РФ, Министерства здравоохранения РФ, ФМБА РФ, представители общественных организаций из более чем 60 регионов, список открыт и постоянно расширяется.

Другой гражданской инициативой в сфере пропаганды донорства является «Клуб 25» – это международный молодежный проект, который содействует распространению идеи сохранения жизни человека при помощи донорства крови. Сегодня «Клуб 25» действует более чем в 30 странах мира. При содействии «Клуба 25» молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет посещают станции переливания крови, узнают о здоровом образе жизни и сдают кровь не реже двух раз в году[14].

Исходя из разграничения полномочий федерального центра и регионов, обязанность по осуществлению пропаганды донорства крови и ее компонентов осуществляют входящие в службу крови федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, а также субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

При этом органы местного самоуправлении (МСУ), уполномоченные в сфере охраны здоровья, вправе осуществлять за счет средств местных бюджетов мероприятия по пропаганде донорства крови и ее компонентов. Соответственно осуществление указанных мероприятий не является обязанностью органов МСУ, поскольку они не входят в систему органов исполнительной власти.

Статья 7. Участие общественных объединений и некоммерческих организаций в мероприятиях по развитию донорства крови и ее компонентов

Комментируемая статья закрепляет право общественных объединений и некоммерческих организаций на участие в мероприятиях по развитию донорства крови и ее компонентов.

Следует прежде всего сказать, что право на такое участие соответствующих организаций уже известно отечественному законодательству о донорстве и воспроизведено в нормах комментируемого Закона практически с той же содержательной нагрузкой, в какой оно представлено в Законе № 5142-1.

Можно сказать, что соответствующие положения в рамках комментируемого Закона претерпели в основном технические изменения уточняющего характера.

В частности, речь идет о том, что Закон в качестве возможных участников деятельности и мероприятий по развитию донорства крови называет общественные объединения и некоммерческие организации (в том числе Общероссийскую общественную организацию «Российский Красный Крест»).

В состав таких субъектов также вошли входящие в службу крови федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, уполномоченные органы местного самоуправления. Кроме того, не оставлены без внимания субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов – они также могут участвовать в мероприятиях по развитию донорства крови.

Фактически можно говорить о наличии системы субъектов, действующих сообща в рамках осуществления мероприятий по развитию донорства крови и ее компонентов.

Общероссийская общественная организация «Российский Красный Крест» является одной из структур, осуществляющих гуманитарную миссию входящих в систему Красного Креста организаций. Российский Красный Крест – общественная благотворительная организация, которая является участником международного Движения Красного Креста и Красного Полумесяца. Международное Движение КК и КП объединяет свыше 500 млн человек в 186 странах мира.

Главенствующей в этой системе структурой выступает Международный комитет Красного Креста (сокращенно МККК, англ. International Committee of the Red Cross; ICRC, фр. Comite international de la Croix-Rouge) – гуманитарная организация, осуществляющая свою деятельность во всем мире, исходя из принципа нейтральности и беспристрастности; предоставляет защиту и оказывает помощь пострадавшим в вооруженных конфликтах и внутренних беспорядках, является составной частью международного Движения Красного Креста и Красного Полумесяца.

Задачей МККК является предотвращение конфликтов и оказание помощи пострадавшим в вооруженных конфликтах и внутренних беспорядках. Данная миссия осуществляется в нормах международного гуманитарного права, в основе которого лежат Женевские конвенции, подписанные всеми государствами мира и получившие статус наиболее универсальных из всех международных соглашений.

Обращаясь к отечественной истории развития соответствующих структур, можно заметить, что появление подобных образований связывается с созданием Общества попечения о раненых и больных воинах сразу же после присоединения в 1867 г. России к Женевской конвенции. Впоследствии, в 1879 г., оно получило название «Российское общество Красного Креста» (РОКК) и к концу ХIХ в. представляло собой разветвленную структуру с широкой сетью местных учреждений при губернских и уездных городах.

1

Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. – № 28. – Ст. 1064.

2

См.: Мохов А.А. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года и ее правовое обеспечение // Российская юстиция. – 2011. – № 8. – С. 48–50.

3

СЗ РФ. – 2012. – № 30. – Ст. 4176.

4

СЗ РФ. – 2012. – № 4. – Ст. 459.

5

Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. № 364 (ред. от 6 июня 2008 г.) «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» // БНА ФОИВ. – 2001. – № 46. – 12 ноября.

6

СЗ РФ. – 2010. – № 5. – Ст. 536.

7

БНА ФОИВ. – 2010. – № 36. – 6 сентября.

8

СЗ РФ. – 2011. – № 3. – Ст. 553.

9

СЗ РФ. – 1995. – № 29. – Ст. 2757.

10

См.: Салагай О.О. Основы регулирования охраны здоровья в праве Европейского союза в исторической ретроспективе // Медицинское право. – 2012. – № 3. – С. 48–53.

11

См.: Приказ Минздравсоцразвития России от 10 ноября 2005 г. № 672 (с изм. от 28 ноября 2008 г.) «О Координационном совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам службы крови России» // Официально не опубликовано.

12

См.: Постановление Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» // СЗ РФ. – 2012. – № 26. – Ст. 3526.

13

http://www.cros.ru/analitic/donorstvo.php

14

http://www.redcross.ru/?pid=134